干细胞治疗（医疗技术）

干细胞治疗又名干细胞技术，是从20世纪末期在世界范围内开始研究的一种医疗技术。其方法是利用人体干细胞的分化和修复原理，把健康的干细胞移植到病人或自己体内，以达到修复病变细胞或重建功能正常的细胞和组织的目的。截至到2012年，干细胞技术仍存在很多未知和不确定的难题，因此，干细胞治疗技术还存在一定风险。2012年1月，中国卫生部发出通知，停止一切未经卫生部和国家食药局批准的干细胞临床研究和应用活动。

简介

干细胞是具有自我复制和多向分化潜能的原始细胞，是机体的起源细胞， 理论上可以人体各种组织器官的原始细胞。而所谓干细胞治疗，就是把来源于自体或异体的干细胞，通过血管输注或局部注射等方式，输注到患者体内从而达到治疗的目的。从20世纪90年代开始，干细胞治疗技术一直在世界范围内进行研究和探索性的应用，但截至2012年，其技术远未成熟。[1]

研究历程

20世纪后期，科学家们认识到干细胞可能成为一种“拯救生命”的有效的疾病治疗手段。例如：小剂量纯化的造血干细胞足可使患者骨髓再生，可以避免肿瘤病人进行自体骨髓移植时所致的瘤细胞（尤其是白血病细胞）污染；再如，成熟的神经系统中存在的干细胞，在某些因素诱导作用下，可增殖和定向分化，给神经退行性疾病（如帕金森病）、骨髓损伤患者带来新的希望。

1998年，美国有两个科学小组分别培养出了人的多能干细胞，但小布什总统2001年要求严格限制联邦资金用于胚胎干细胞的研究，引起很大争论。 此后，一些科学家尝试借道“非胚胎途径”获得干细胞。2007年，日美科学家相继发表论文，宣布对人体皮肤细胞实施诱导，从而获得了干细胞。这一名为iPS的研究路径也成为全球干细胞研究的最热门领域。

2010年1月23日，美国FDA（食品药品监督管理局）批准了一项将胚胎干细胞成果用于脊髓损伤的临床试验，这是美国首次对胚胎干细胞临床研究发放通行证。

到2010年7月，成人干细胞移植研究也已经进行了几十年，最初是骨髓移植，随后出现才干细胞移植，每年都有数万人生命得到挽救。但同时，一些将干细胞技术应用于临床的美国医生提出，干细胞移植仍然处于早期阶段；他们警告诊所不要过度推销没有科学依据的干细胞治疗。

21世纪初，治疗运用干细胞移植治疗技术在一些医疗机构得到尝试性的进行，被誉为人类有史以来的飞跃式医疗手段，有医疗机构甚至宣称，可实现人体各个器官修复和更新，能消除80%以上的各类疾病。

原理

疾病发生的原理是细胞或组织变性、死亡，功能减弱或丧失，从而出现疾病。干细胞具有能够分裂增殖和向多种细胞分化的生物学特性及能力。通过干细胞移植来替代、修复患者损失的细胞，恢复细胞组织功能，达到治疗疾病的目标。 干细胞治疗疾病的原理是由干细胞的多向分化的特性决定的：

1.补充干细胞，就地分化，替代死亡、损伤的细胞；

2.支持和调控造血，促进造血细胞的增殖和分化；

3.免疫调节：降低损伤诱导的炎症反应，减少损伤部位细胞的死亡数量；

4.激活患者自身的修复反应，促进损伤组织的血管形成、神经再生等过程。

分类

干细胞移植

泛指将各种来源的正常造血干细胞在患者接受超剂量化（放）疗后，通过静脉输注移植入受体内，以替代原有的病理性造血干细胞，从而使患者正常的造血及免疫功能得以重建。平时所说的造血干细胞移植。[2]

干细胞再生技术

是一种利用干细胞的复制、再生能力治疗疾病的技术。因为临床上采用的干细胞多来源于骨髓中的造血干细胞，所以也称为自体骨髓干细胞再生术或自体骨髓干细胞移植技术。

自体干细胞免疫疗法

干细胞免疫疗法是通过调控细胞因子，修复受损的组织细胞，然后通过细胞间的相互作用及产生细胞因子抑制受损细胞的增殖及其免疫反应，从而发挥免疫重建的功能。 从根本上消除哮喘病的发病基础。这些治疗方法在观念上完全不同于传统的治疗方法，主要强调通过修复人体免疫细胞来治疗哮喘病等呼吸道疾病。

治疗

途径

常用的有六种途径：介入途径、局部种植、静脉途径、腰穿途径、头部立体定向颅内干细胞移植、CT 引导下脊髓内干细胞移植。

方法

干细胞治疗疾病每个疗程治疗4-6次，每次治疗间隔5-7天，原则上每个疗程间隔的时间是3－6个月，疗效明显可视病情连续做2－3个疗程。

禁忌症

1.高度过敏体质或者有严重过敏史者；

2.休克或全身衰竭生命体征不正常及不配合检查者；

3.晚期恶性肿瘤；

4.全身感染或局部严重感染需抗感染康复后；

5.乙肝、梅毒等；

6.染色体或基因缺陷，免疫功能缺陷；

7.非神经系统疾患，或诊断上尚未明确者。

治疗范围

有潜力的治疗病症大致如下：

各类器官的修复

干细胞能在短时间内修复各种器官组织，为各类疾病提供非常有效的治疗效果。

癌症

把成人神经干细胞注射到老鼠大脑中的研究可以成功治疗肿瘤。由于脑癌的扩散迅速，运用传统的技术几乎不可能治愈。哈佛医学院的研究人员注射了由基因工程得到的成人干细胞，用以把另外注射的无毒性物质转化成抗癌剂。几天之内，成人干细胞迁移到癌变区域，注射物可以减少百分之八十的肿块。

脊髓

胚胎干细胞分化为神经细胞神经细胞曾被认为是无法再生的，事实上，成人后人们很难获得新的神经细胞来弥补原有的细胞的损伤。而对病患注射干细胞并进行分化，使他们有可能重新获得丧失的能力，被认为可以用于治疗帕金森症等疾病或外部原因造成的脑损伤。

2005年1月，关于如何促使哺乳动物的干细胞分化成为人类脑部细胞取得了重大进展。这让人类看到了对于一些神经疾病的治疗的曙光。威斯康星州大学的研究人员们成功地将胚胎干细胞催化为神经干细胞，接着成为成运动神经细胞，并最终成为脊髓运动神经细胞。这种细胞在人体内作用于传播从脑部到脊髓的信号传播。这种新产生的运动神经细胞表现出电活动，这是神经活动的基本特征。

1.利用干细胞注射恢复行走能力

骨骼骨髓间充质干细胞是具有自我更新能力并可以分化成为成骨细胞的一种干细胞，多项基于动物骨髓的研究和一些初步的临床数据显示了它们在重建骨骼方面的贡献。在整形外科方面，一些由创伤引起的，由癌症引起的或感染引起的骨细胞的损失，进行手术植入人造关节会引起一些不便，而进行干细胞的自体移植正可以解决这方面的问题。

2.利用患者的干细胞修复心脏缺失。

加利福尼亚Salk Institute的研究人员发现，成年人的干细胞也可以移植。从尸体脑部取出的成人干细胞能够分化成很重要的神经细胞，然而它们到底能不能正常工作还是一个未知数。

血液补充

1.脱发

毛发囊泡也具有干细胞，2004年11月，一些研究人员预言说，毛囊干细胞的研究可以导致4－5年内脱发可以通过毛发克隆技术被治愈。预计这种治疗将在最开始从现存毛囊中取出干细胞，在培养基中繁殖然后将新的毛囊移植到头皮当中。后期的治疗可能可以简单的向毛囊干细胞发出信号从而向附近那些因年长而萎缩的毛囊细胞发出化学信号，导致它们轮流再生制造健康的头发。

安全性

1.因为干细胞是一种未分化未成熟的细胞，其细胞表面的抗原表达很微弱，患者自身的免疫系统对这种未分化细胞的识别能力很低，无法判断它们的属性，从而避免了器官移植引起的免疫排斥反应及过敏反应等，使同种异体移植神经干细胞变得非常安全。

2.临床研究中，经过大量的临床病例研究表明，干细胞治疗除了极少数病人有轻微的发热、头痛外，无严重不良反应发生，表明其临床应用是安全的。

风险

1.分离方法存在困难。

和胚胎干细胞所引发的道德争议相较之下，成体干细胞较为大家接受。利用成体干细胞进行治疗的困难是，并非所有的组织器官皆能分离出干细胞，且数量很少，若以其他器官分离出来的干细胞发育成其他组织细胞，其移植和功能性皆低于原器官分离出的干细胞。

2.干细胞诱导分化的最终机制和理论尚不明确。

（1）胚胎干细胞虽然有潜力发育为任何组织器官，但如何诱导它们往正确的方向分化，问题尚未解决。例如，要修补受损的心脏，就要诱导干细胞使其向心肌细胞的方向分化。但截至2012年，除了神经细胞，其他组织细胞的诱导分化效率还比较低，也就是说，能获得的目标细胞的比例还不高。

（2）研究人员还必须解决如何排除那些未分化细胞的问题，必须找到植入体内的最佳时机。 

如果干细胞诱导分化的最终机制和理论不能明确，不仅治疗效果无法保证，植入体内的干细胞发育很可能失控，从而生长成为肿瘤。截至2012年，干细胞治疗的动物实验中，致瘤比例接近1/4。

3.潜在的致病因子。

经由体外培养的干细胞，其特性常常会在培养过程中改变，其研究结果可能与临床情况不同。若是要由病人人体分离干细胞进行治疗，其干细胞可能也有发病的潜在因子，若进行移植配对寻找捐赠者又很耗时。研究上，成体干细胞分化的功能尚未完全理清，使用干细胞治疗，可能有风险存在。

相关新闻

2012年1月，中国卫生部发出《关于开展干细胞临床研究和应用自查自纠工作的通知》，停止一切未经卫生部和国家食药局批准的干细胞临床研究和应用活动。专家指出，卫生部并没有批准过除造血干细胞治疗血液病以外的干细胞临床治疗，一些干细胞的滥用，有可能会形成肿瘤，严重的，甚至危害患者生命。

参考信息