艾迪注射液（治疗癌症的辅助药物）

艾迪注射液属注射剂，静脉滴注，内含斑蝥（呈长圆形，翠绿色的鞘翅目甲壳昆虫有特殊的臭气，有很强的肾毒性，属剧毒物品），本品为无色，成同名澄清壮。艾迪注射液是治疗癌症的辅助药物，它可用于原发性肝癌，肺癌，直肠癌，宫颈癌等癌症的治疗。它的主要作用是能够直接杀伤与抑制癌细胞，同时还能帮助患者提高机体免疫力，所以它在癌症治疗方面效果显著。本品与放化联合使用能起到协同增效的作用。

用法用量

静脉滴注。成人一次50～100ml，加入0.9%氯化钠注射液或5%～10%葡萄糖注射液400--450ml中，一日1次；与放、化疗合用时，疗程与放、化疗同步：手术前后使用本品10天为一疗程；介入治疗10天为一疗程；单独使用15天为一周期，间隔3天，2周期为一疗程；晚期恶病质病人，连用30天为一疗程，或视病情而定。

检查

pH值应为3.8～5.0（附录ⅦG）。重金属精密量取本品2ml置坩埚中，水浴上蒸干，依法检查（附录ⅨE第二法），含重金属不得过百万分之五。热原取本品，依法检查（附录ⅩⅢA），剂量按临床用药浓度，以无热原反应的相应注射液稀释10倍后，按家兔体重每1kg注射3ml，应符合规定。

含量测定

人参皂甙R对照品溶液的制备精密称取人参皂甙Re对照品8mg，置5ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml中含人参皂甙Re1.6mg）。标准曲线的制备精密量取对照品溶液0、20、40、60、80、100μl，分别置10ml具塞试管中，置水浴上挥去溶剂，立即取出，放冷，加5％香草醛冰醋酸溶液0.2ml、高氯酸0.8ml，摇匀，置60℃水浴中加热15分钟，取出，用水冷却2分钟，加冰醋酸5ml，摇匀，照分光光度法（附录ⅤB），在544nm波长处测定吸收度，以吸收度为纵坐标、浓度为横坐标，绘制标准曲线。

供试品溶液的制备精密量取本品20ml，置分液漏斗中，用氯仿提取3次，每次20ml，合并氯仿提取液，用蒸馏水洗涤2次，每次5ml，弃去氯仿液，洗液与上述水层合并，置分液漏斗中,用水饱和的正丁醇提取3次，每次50ml，合并正丁醇提取液，加入无水硫酸钠3g，搅拌，放至澄清。将正丁醇液移至蒸发皿中，用少量正丁醇洗涤无水硫酸钠，洗液并入蒸发皿中，蒸干，用少量蒸馏水溶解残渣，加到大孔吸附树脂（DA－201）柱上，侍液面接近棉花层后，用蒸馏水100ml洗脱（控制流速为0.4ml／min），弃去洗液，用70％乙醇80ml洗脱，收集洗脱液于蒸发皿中，置水浴上蒸干，用甲醇溶解残渣，移至5ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。

功能与主治

清热解毒，消瘀散结。用于原发性肝癌，肺癌，直肠癌，恶性淋巴瘤，妇科恶性肿瘤等。

用法与用量

静脉滴注，一次50～100ml，以0.9％氯化钠或5～10％葡萄糖注射液400～450ml稀释后使用，一日1次。30天为一疗程。

不良反应

首次应用本品，偶有患者出现面红、荨麻疹、发热等反应，极个别患者有心悸、胸闷、恶心等反应。

药理作用

艾迪注射液对小鼠S180、H22、EAC实体瘤有明显的抑制作用；能增强机体的非特异性和特异性免疫功能，提高机体的应激能力；和抗癌药5-Fu、CTX联合应用及与放疗同步治疗有协同增效作用，能使白细胞和血小板保持在正常范围；体外抑瘤实验表明该品对癌细胞有直接杀伤和抑制作用。观察艾迪注射液对裸鼠人胃癌移植瘤的抑瘤作用。

将人胃癌细胞BGC823接种于裸鼠右腋皮下，建立荷瘤裸鼠模型；将荷瘤裸鼠随机分为5组，模型组、环磷酰胺组和艾迪注射液高、中、低剂量组，各组动物按相应药物和剂量给药，连续14d；末次给药后处死动物，剥取瘤块，称重计算抑瘤率并作组织学观察。艾迪注射液高剂量组的抑瘤率为61.84%，光镜下可见大片状的坏死区。艾迪注射液对裸鼠人胃癌细胞BGC823具有抑制作用。

注意事项

首次用药应在医师指导下，给药速度开始15滴/分，30分钟后如无不良反应，给药速度控制50滴/分。2、如有不良反应发生应停药并作相应处理。再次应用时，艾迪注射液用量从20-30ml开始，加入0.9%氯化钠注射液或5%-10%葡萄糖注射液400-450ml，同时可加入地塞米松注射液5-10mg。3因本品含有微量斑蝥素，外周静脉给药时注射部位静脉有一定刺激，可在静滴本品前后给予2%利多卡因5ml加入0.9%氯化钠注射液100ml静滴。[2]

参考信息